贛榆醫(yī)療器械監(jiān)管實現(xiàn)“四個新突破”
今年以來，江蘇省連云港市贛榆區(qū)市場監(jiān)管局以創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市為契機，以保障、宣傳、方式、執(zhí)法為切入點，圍繞社會關(guān)注度高、群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題，創(chuàng)新性地開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作，取得明顯成效。監(jiān)管保障上實現(xiàn)新突破。贛榆區(qū)市場監(jiān)管局以日常監(jiān)管為依托，以風(fēng)險防控為導(dǎo)向，制定周密翔實的工作方案，確立了監(jiān)管工作目標(biāo)、重點及步驟，并將監(jiān)管的各項任務(wù)和責(zé)任進行層層分解，做到目標(biāo)明確、責(zé)任到人。
培訓(xùn)宣傳上實現(xiàn)新突破。該局為提升監(jiān)管工作實效，在年初就強化對監(jiān)管人員的實戰(zhàn)培訓(xùn)，采取請進來、走出去的方式，開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)。同時，贛榆區(qū)市場監(jiān)管局組織轄區(qū)65家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了集中培訓(xùn)，還利用報刊媒體、官方網(wǎng)站以及微信公眾號等宣傳平臺，營造良好的整治氛圍。
監(jiān)管方式上實現(xiàn)新突破。贛榆區(qū)市場監(jiān)管局集中約談了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，簽訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書；及時公開未按時上報自查整改報告的11家企業(yè)，并下發(fā)了關(guān)于將未按時上報自查整改報告的企業(yè)納入重點監(jiān)管對象的文件。為綜合運用各種監(jiān)管手段，在此基礎(chǔ)上，贛榆區(qū)市場監(jiān)管局組織全系統(tǒng)精干力量，針對流通領(lǐng)域的突出問題和重點領(lǐng)域，組織開展了3次飛行檢查，集中查處了一批違法違規(guī)案件，形成了強大震懾。該局開展許可證清理工作，對已不具備經(jīng)營許可條件且無法取得新許可的企業(yè)堅決進行清理。
執(zhí)法力度上實現(xiàn)新突破。該局始終堅持“以打開路、以打促防”的工作思路，秉承“發(fā)現(xiàn)一起、查處一起”的工作原則，堅決打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律依法從嚴(yán)從重查處，并在跨部門失信行為聯(lián)動響應(yīng)和失信懲戒機制平臺上公示，達(dá)到“一處違法、處處受限”的聯(lián)合懲戒效果。
截至11月24日，贛榆區(qū)市場監(jiān)管局共檢查抽檢市場215戶次，組織48人次參加了醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管培訓(xùn)，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5張，立案查處6起。
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